在核藥生產(chǎn)領(lǐng)域，無(wú)菌、穩(wěn)定與安全始終是行業(yè)的核心要求。近日，通瑞生物制藥（成都）有限公司攜手史陶比爾機(jī)器人，成功部署了一條符合國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)的智能化核藥生產(chǎn)線，為中國(guó)乃至全球核藥制備樹立了新標(biāo)桿。  

放射性藥物作為診療一體化的重要工具，廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像與腫瘤治療。其生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境潔凈度、操作穩(wěn)定性和人員安全提出了極高要求。

傳統(tǒng)人工操作不僅效率有限，還存在職業(yè)輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)。為破解這一痛點(diǎn)，通瑞生物制藥選擇引入史陶比爾TX2-60 Stericlean 六軸機(jī)器人，實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化生產(chǎn)。 

在此應(yīng)用中，史陶比爾Stericlean無(wú)菌機(jī)器人可在 cGMP A級(jí)無(wú)菌環(huán)境 中穩(wěn)定運(yùn)行，耐受 VHP 消毒，具備抗輻射性能，并支持壁掛式安裝，滿足潔凈室空間布局需求。 

應(yīng)用場(chǎng)景  

在cGMP A級(jí)無(wú)菌環(huán)境中，生產(chǎn)線通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)完成藥液自動(dòng)合成。隨后，史陶比爾 Stericlean 無(wú)菌機(jī)器人承擔(dān)關(guān)鍵工序：  

無(wú)菌灌裝：精準(zhǔn)將核藥灌裝至西林瓶  

實(shí)時(shí)活度檢測(cè)：保障藥品質(zhì)量一致性  

燈檢環(huán)節(jié)搬運(yùn)：確保藥品符合出廠標(biāo)準(zhǔn)  

槽板轉(zhuǎn)運(yùn)：等待系統(tǒng)自動(dòng)完成貼標(biāo)與包裝  

該生產(chǎn)線采用國(guó)際一流設(shè)計(jì)理念，結(jié)合史陶比爾無(wú)菌機(jī)器人、自動(dòng)燈檢、在線貼標(biāo)等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化，完全符合 中國(guó) GMP 與歐美 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)。

不僅保障藥品質(zhì)量、降低職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，還突破了產(chǎn)能和溯源瓶頸，支持研發(fā)、臨床及商業(yè)批次供藥，助力企業(yè)邁向智能化與國(guó)際化新高度。

為什么選擇史陶比爾無(wú)菌機(jī)器人？  

與傳統(tǒng)人工操作及其他類型機(jī)器人相比，史陶比爾 Stericlean 系列具備顯著優(yōu)勢(shì)：  

耐受性強(qiáng)：可承受 VHP 滅菌，滿足核藥生產(chǎn)的無(wú)菌要求  

高度靈活：適配多種工藝，流程更換簡(jiǎn)便  

運(yùn)行穩(wěn)定：軌跡平穩(wěn)順暢，保障藥品質(zhì)量一致性  

性能卓越：顯著提升生產(chǎn)效率，優(yōu)化整體產(chǎn)能  

安全可靠：減少人工干預(yù)，降低輻射風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)員工健康  

客戶收益

通過(guò)部署 7 臺(tái) TX2-60 Stericlean 無(wú)菌機(jī)器人，通瑞生物制藥不僅解決了產(chǎn)能不足與缺乏數(shù)字化溯源的痛點(diǎn)，還實(shí)現(xiàn)了全流程的自動(dòng)化生產(chǎn)，使效率與質(zhì)量得到同步提升。

同時(shí)，這一舉措有效降低了職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步保障了員工的安全。借助智能化的生產(chǎn)體系，公司能夠靈活滿足研發(fā)、臨床樣品以及商業(yè)批次供藥的多樣化需求，并在此基礎(chǔ)上顯著提升了企業(yè)的智能化形象與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)于通瑞生物

通瑞生物專注于為全球客戶提供創(chuàng)新放射性藥物的一站式解決方案，涵蓋工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、臨床前評(píng)價(jià)、IND申報(bào)支持、臨床供藥及商業(yè)化生產(chǎn)等，并配備可靠穩(wěn)定的物流體系。截至2024年，公司總?cè)谫Y額超1.87億美元。

公司在成都醫(yī)學(xué)城打造了 28,000 平方米的現(xiàn)代化研發(fā)生產(chǎn)基地，配備世界一流設(shè)施及全自動(dòng)cGMP生產(chǎn)線，持有甲級(jí)《輻射安全許可證》，可操作30余種放射性同位素。其GLP-Like標(biāo)準(zhǔn)的非臨床研究中心具備大小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資質(zhì)，支持從藥物篩選到劑量分析的全程研究及合規(guī)保障。

關(guān)于史陶比爾機(jī)器人

史陶比爾機(jī)器人事業(yè)部專注于高性能工業(yè)自動(dòng)化解決方案，產(chǎn)品涵蓋四軸和六軸工業(yè)機(jī)器人、移動(dòng)機(jī)器人以及自動(dòng)導(dǎo)引運(yùn)輸車（AGV）。這些機(jī)器人系統(tǒng)具備卓越的精度、速度與環(huán)境適應(yīng)性，廣泛應(yīng)用于汽車制造、電子、醫(yī)療、食品、制藥等高要求行業(yè)。

我們致力于幫助客戶在工業(yè)4.0時(shí)代實(shí)現(xiàn)智能制造轉(zhuǎn)型，滿足復(fù)雜工藝流程下的自動(dòng)化需求。

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