一方面，醫(yī)療技術(shù)行業(yè)本身受到嚴(yán)苛監(jiān)管要求的約束，另一方面，許多醫(yī)療產(chǎn)品會直接影響人們的生命健康，因此醫(yī)療技術(shù)行業(yè)離不開可靠質(zhì)量保證體系的支持。所有步驟都必須經(jīng)過驗證，并要保證產(chǎn)品的無縫可追溯性。蔡司醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量解決方案幫助該行業(yè)以更高的效率克服醫(yī)療行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。

醫(yī)用橡塑制品的質(zhì)量控制

在從骨科到醫(yī)用橡塑的所有醫(yī)療領(lǐng)域，蔡司醫(yī)療行業(yè)解決方案的質(zhì)量保證理念是基于整個價值鏈上硬件和軟件之間的無縫交互。當(dāng)涉及到吸入器、注射筆和注射器等醫(yī)用塑料時，質(zhì)量保證要求特別高，因為它們用于向身體輸送藥物化合物。由于這些醫(yī)用橡塑產(chǎn)品包含多種材料、具有機械功能的組件，甚至可能包含電子元件，所以它們通常表現(xiàn)出質(zhì)量保證的復(fù)雜性。

效率提升：

每個部件及特征測量速度提升30%

▲ZEISS CALYPSO VAST探測技術(shù)只需簡單點擊幾下即可完成配置，并通過ZEISS O-INSPECT快速執(zhí)行。

由于醫(yī)用橡塑產(chǎn)品的生產(chǎn)量非常大，檢測過程中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)在于通過更快地測量來提高效率。ZEISS O-INSPECT復(fù)合式測量機通過與ZEISS CALYPSO軟件一起對掃描特征和單點特征進(jìn)行編程以駕馭藥物吸入器等醫(yī)用橡塑產(chǎn)品的測量任務(wù)。由于采用了ZEISS CALYPSO VAST新探測技術(shù)進(jìn)行測量，接觸式測量時間和光學(xué)測量時間減少了30%。

由于這種新的探測技術(shù)可以在測量程序編輯器中被組件以及各組件的各個測量元素激活，在檢查數(shù)百個組件以及各組件上多個待測特征時，這30%的節(jié)省時間會被疊加。

ZEISS CALYPSO托盤優(yōu)化器這一軟件選項是另一種節(jié)省時間的途徑，其可將測量分別分組為接觸式測量和光學(xué)測量。這樣可以較大限度地減少更換測針系統(tǒng)所花費的時間，從而將托盤測量的速度提高20%-30%。

ZEISS O-INSPECT的優(yōu)勢

? 視野范圍大，圖像清晰度高

? 快速精確的3D接觸式測量

? 敏感表面的光學(xué)測量

? 采用ZEISS CALYPSO進(jìn)行高度自動化處理

? 測量的每一項特征符合ISO 10360標(biāo)準(zhǔn)

骨科植入物與人體要求一樣嚴(yán)苛

即使在嚴(yán)苛的生理條件下，骨科植入物也必須完美地與人體相容，發(fā)揮作用。植入物具有復(fù)雜的幾何形狀和自由曲面，通常會終生留在體內(nèi)。由于它們會成為人體固有的一部分，在質(zhì)量控制期間必須對其進(jìn)行高精度檢測。

從原材料到成品部件

關(guān)節(jié)、脊柱或牙齒植入物以及骨板和螺釘-有許多不同的產(chǎn)品形狀，但這些組件的制造工藝大多相似。重要的質(zhì)量控制步驟在價值鏈上是必要的，例如，對原材料和未加工部件的分析評價、來料檢測、過程控制、幾何尺寸及形位公差測量以及表面分析。蔡司產(chǎn)品組合為整個生產(chǎn)過程中的每個質(zhì)量檢驗關(guān)口提供了高效的硬件和軟件解決方案。

借助CT對醫(yī)用橡塑產(chǎn)品

內(nèi)外部進(jìn)行可視化掃描

工業(yè)計算機斷層掃描（CT）解決方案ZEISS METROTOM 1無需施加任何力即可一次掃描多個組件，從而確保節(jié)省大量時間并能簡化夾具。與自動計算掃描參數(shù)的跨平臺軟件ZEISS INSPECT X-Ray配合使用，可提供簡單的自動化一次性掃描和分析評價，即使是無經(jīng)驗的用戶也可以使用。這一解決方案適用于從首件檢測開始的整個生產(chǎn)過程。掃描結(jié)果：提供的部件數(shù)據(jù)詳盡，甚至可以對內(nèi)部幾何形狀進(jìn)行全面分析，包括幾何尺寸和公差（GD&T）、材料缺陷和壁厚。

▲塑料醫(yī)療產(chǎn)品（如吸入器）的質(zhì)量可以通過計算機斷層掃描進(jìn)行無損快速檢測。

作為一種無損技術(shù)，CT可以觀察到成品部件的內(nèi)部并檢測整個組件。借助兼容所有標(biāo)準(zhǔn)體積數(shù)據(jù)的可視化軟件ZEISS INSPECT X-Ray，制造商可以快速檢測并分析隱藏缺陷。以吸入器為例，可以檢測齒輪聯(lián)鎖和機械功能是否正常。

▲CT支持最終裝配內(nèi)部的無損檢測。

精準(zhǔn)與高效的QA (質(zhì)量保證)

成品只有確保內(nèi)外全面的質(zhì)量保證，才算真正的成品。接觸式測量、光學(xué)測量和高性能CT掃描證明了硬件和軟件之間的動態(tài)交互對于有效遵守嚴(yán)格的醫(yī)療法規(guī)的重要性。蔡司的工業(yè)質(zhì)量解決方案通過CT提供更快速的測量和對隱藏細(xì)節(jié)的簡便自動掃描-在駕馭對用戶的生活質(zhì)量至關(guān)重要的醫(yī)療產(chǎn)品時具有決定性的優(yōu)勢。

ZEISS METROTOM 1的優(yōu)勢

? 操作便捷-從數(shù)據(jù)采集至分析評價

? 完整分析部件（幾何形狀、空隙或內(nèi)部結(jié)構(gòu)）

? 在ZEISS INSPECT X-Ray中無損生成截面切片圖像

? 投入回報快

? 占地面積小