&

劍思庭論中醫(yī)藥自動化發(fā)展之道

——— ————訪天力士集團(tuán)發(fā)泰（天津）科技有限公司自控部經(jīng)理王宏善

2010/4/19 10:23:00

養(yǎng)育呵護(hù)中國人幾千年的中醫(yī)藥，曾經(jīng)因為其生產(chǎn)、服用、流通等諸多的限制，而一度成為幾乎瀕臨消亡的行業(yè)?，F(xiàn)代化生產(chǎn)制造管理模式的引入，讓中醫(yī)藥這朵奇葩再次絢爛的綻放，并將中國中醫(yī)藥的智慧和理念帶向了全球。當(dāng)前，全球性經(jīng)濟(jì)危機的背景下，世界制藥產(chǎn)業(yè)格局正在發(fā)生著重大的調(diào)整，新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)需求正在以加速度向發(fā)展中國家特別是中國轉(zhuǎn)移。這不僅僅是中國醫(yī)藥領(lǐng)域的新機遇，更是中國自動化領(lǐng)域發(fā)展的重大契機。今天，gongkong有幸請到天士力集團(tuán)發(fā)泰（天津）科技有限公司自控部經(jīng)理王宏善，也是工控博客（http://blog.gongkong.com/）的著名白話系列主講劍思庭（王宏善的筆名）與我們一起分享中醫(yī)藥自動化的發(fā)展之道。

中國工控網(wǎng)：請您簡要介紹一下天士力集團(tuán)發(fā)泰（天津）科技有限公司的情況？作為知名中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，天士力目前的自動化應(yīng)用水平如何？您個人作為資深自動化工程師，主要負(fù)責(zé)哪些技術(shù)工作？

劍思庭：作為中國中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的典型代表——知名藥企天士力集團(tuán)，因其長期堅持走自主創(chuàng)新、現(xiàn)代化制藥的理念，而成為中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的佼佼者，旗下的天士力集團(tuán)發(fā)泰（天津）科技有限公司，是一家專門為醫(yī)藥化工工業(yè)企業(yè)提供工廠建設(shè)EPCM（工程總承包）整體解決方案的服務(wù)機構(gòu)。其自動化部門主要從事醫(yī)藥化工自動化設(shè)計、集成和實施以及GAMP5驗證等工作。發(fā)泰（天津）科技有限公司立足濱海，輻射全國，積極拓展技術(shù)服務(wù)與開放式、網(wǎng)絡(luò)式運作，可更充分、更貼切地為醫(yī)藥化工行業(yè)服務(wù)。

天士力作為知名中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，一直將自動化技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展視為企業(yè)的生存之道。集團(tuán)在發(fā)泰（天津）科技有限公司的協(xié)助下，計劃在三至五年內(nèi)將集團(tuán)現(xiàn)有的全部分散自動化以及儀表自動化生產(chǎn)流程控制系統(tǒng)，全部改造成為全數(shù)字化的生產(chǎn)流程控制系統(tǒng)。目前，已經(jīng)完成了高速滴丸生產(chǎn)線的改造；正在進(jìn)行的項目有現(xiàn)代中藥分公司HAVC空調(diào)系統(tǒng)的升級改造工程，以及帝益分公司普洱茶發(fā)酵和提取生產(chǎn)線的建設(shè)。

近年來，醫(yī)藥自動化發(fā)展迅猛，發(fā)泰（天津）科技有限公司不僅幫助本集團(tuán)完成了眾多的自動化改造工程，同時，也為許多醫(yī)藥化工企業(yè)提供EPCM服務(wù)，如為英國COOP公司投資2億8千萬元建設(shè)的固體口服制劑項目等等。

作為發(fā)泰（天津）科技有限公司自控部的經(jīng)理，我主要負(fù)責(zé)集團(tuán)項目以及對外項目的自動化設(shè)計、實施和管理工作。英國COOP公司的固體口服制劑項目的EMS系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計和實施就有我的參與。

天力士集團(tuán)發(fā)泰（天津）科技有限公司自控部經(jīng)理王宏善(工控博客白話主講劍思庭）

中國工控網(wǎng)：一談自動化，人們常常只想到石油、化工、冶金等，卻很少涉及醫(yī)藥行業(yè)，這實際是對醫(yī)藥工業(yè)自動化的一種錯覺和誤解。其實，醫(yī)藥工業(yè)作為一種典型的流程制造業(yè)，自動化應(yīng)用有著無限廣闊的前景。請您談?wù)勀壳爸袊t(yī)藥自動化的發(fā)展現(xiàn)狀？

劍思庭：這種錯覺和誤解是與我國醫(yī)藥自動化的發(fā)展?fàn)顩r有密切關(guān)系的。與石化、冶金相比我國醫(yī)藥自動化、尤其是中醫(yī)藥自動化還處于相對較為落后的發(fā)展階段。

醫(yī)藥隸屬于生命科學(xué)，人命關(guān)天，因此，對于醫(yī)藥生產(chǎn)涉及的所有細(xì)節(jié)都必須慎之又慎地進(jìn)行選擇。尤其是中醫(yī)藥生產(chǎn)，因為，其完全不同于西藥的制成原理和生產(chǎn)模式，使得國人沒有成熟經(jīng)驗可借鑒，生產(chǎn)方法、制藥流程、制造技術(shù)的選用都需要國人自己摸索。加之中國的流程自動化水平本身就與國際先進(jìn)水平仍然存在一定差距的。從而，致使中國醫(yī)藥自動化和信息化的整體水平都尚處于較為落后的局面。

中國工控網(wǎng)：在您看來，國際醫(yī)藥自動化技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀如何？中國醫(yī)藥自動化技術(shù)與國際的差別在哪里？

劍思庭：隨著全球一體化進(jìn)程的加快，中國自動化技術(shù)理論水平與國際的差距并不是很大，許多新技術(shù)、新產(chǎn)品，中國都能第一時間接觸到。但在實際應(yīng)用上常常存在著一定的差距，這種差距源于生產(chǎn)、管理理念的不同，特別是中醫(yī)藥行業(yè)中，創(chuàng)新與傳統(tǒng)的不斷沖擊，致使很多新技術(shù)不能及時的投入實際應(yīng)用中，而制約了中醫(yī)藥自動化的發(fā)展步伐。

比如，生產(chǎn)管理模式方面：國外醫(yī)藥生產(chǎn)已經(jīng)基本普及BS（瀏覽器/服務(wù)器）架構(gòu)模式，而國內(nèi)基本還都處于CS（客戶端/服務(wù)器）架構(gòu)模式下。

現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集方面：國外許多醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)逐步采用數(shù)字通信和無線測量、巡檢技術(shù)（如，美國拜爾醫(yī)藥使用的就是wifi無線測量技術(shù)和巡檢技術(shù)），而國內(nèi)基本上仍然沿用著模擬采集和通信技術(shù)。

生產(chǎn)流程管理方面：國外醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)實行GAMP 5了，而國內(nèi)生產(chǎn)流程管理一直發(fā)展緩慢。

中國工控網(wǎng)：您認(rèn)為自動化哪些技術(shù)為醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展起到了重大的推動作用？

劍思庭：在近幾年自動化技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的大量普及，不僅提高了醫(yī)藥生產(chǎn)的效率和質(zhì)量，更重要的是有效減少了重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故的發(fā)生。我個人認(rèn)為，Batch（批量控制）技術(shù)和伺服技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，將醫(yī)藥生產(chǎn)和醫(yī)藥包裝推到了一個前所未有的高度。

Batch技術(shù)實現(xiàn)了將不同的原料或者不同批次的原料，經(jīng)過一些相同的工藝設(shè)備的組合產(chǎn)生不同型號藥品或者不同藥性的藥品；伺服技術(shù)用來精確地跟隨或復(fù)現(xiàn)某個過程的反饋控制系統(tǒng)，又稱隨動系統(tǒng)。

其中，